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Nuevos millones de europeos con Alzheimer sin acceso a un fármaco que frena el deterioro cognitivo
La situación del Alzheimer en Europa es alarmante, con alrededor de millones de nuevos afectados que no tienen acceso a lecanemab, un fármaco que podría frenar el avance de la enfermedad en sus primeras fases. Esta «infermedad del olvido» sigue creciendo, con alrededor de 40.000 nuevos casos diagnosticados anualmente en España, según la Sociedad Española de Neurología (SEN).
Contexto histórico
El Alzheimer se identificó por primera vez hace más de un siglo y, aunque se han logrado avances en la comprensión de la enfermedad, el acceso a tratamientos eficaces sigue siendo un desafío. Lecanemab, que se utiliza en las primeras etapas del deterioro cognitivo, puede haber cambiado el curso de la enfermedad de muchas personas, pero actualmente no está disponible para los pacientes europeos.
El veredicto de la Agencia Europea de Medicamentos
En julio, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión negativa sobre la aprobación de lecanemab, desarrollado por Biogen y Eisai. Aunque la EMA no ha recuperado el fármaco en su forma definitiva, su evaluación ha limitado su uso en Europa, aunque otros países, como Estados Unidos, Canadá y Japón, ya lo han aprobado.
Preocupaciones médicas
Pascual Sánchez, neurólogo y director científico de la Fundación Centro de Investigación de Enfermedades Neurológicas (CIEN), se queja de que, desde hace más de dos décadas, tras nueve décadas de terapia, Europa está perdiendo la oportunidad de ofrecer una solución a los pacientes en las fases temporales de Alzheimer. A pesar de las preocupaciones sobre los efectos secundarios graves, como anomalías en las imágenes cerebrales que pueden ser mortales, muchos médicos creen que los beneficios del medicamento superan los riesgos.
Eficacia de lecanemab
Los estudios han demostrado que lecanemab puede frenar el deterioro cognitivo en el 27% de los casos durante 18 meses de tratamiento. Aunque este efecto se considera modesto, tiene un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes. Además, el fármaco reduce los depósitos de almidón en el cerebro en un 50% durante el primer año de tratamiento.
Futuro del tratamiento
Los especialistas destacan la importancia de la experiencia clínica en el uso de lecanemab. Para garantizar la seguridad y eficacia del fármaco, es fundamental llevar una farmacovigilancia que permita regular su uso y supervisar a los pacientes. La posibilidad de restricciones de uso, como en el Reino Unido, podría ser una solución que beneficiaría a quienes tienen menos riesgo de sufrir efectos secundarios.
Desafíos adicionales
Además de la aprobación del fármaco, también preocupan los costes del tratamiento y su inclusión en la cobertura sanitaria en Europa. Actualmente, los tratamientos disponibles para el Alzheimer sólo eliminan los síntomas, sin cambiar la enfermedad en sí. Gracias al avance de fármacos como lecanemab y donanemab se abre la puerta a una nueva era en el tratamiento del Alzheimer.
Conclusión
El acceso limitado a tratamientos eficaces para el Alzheimer en Europa es motivo de grave preocupación para millones de pacientes y sus familias. La comunidad médica continúa haciendo campaña para la aprobación de lecanemab y otros farmacéuticos innovadores, con la esperanza de cambiar el ritmo de esta devastadora enfermedad.
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